Прилад для контролю розчинів на механічні включення
Фармако-технологічні випробування є необхідним етапом у процесі розробки нових лікарських засобів. Одним із ключових аспектів цього процесу є визначення ступеня чистоти та якості препарату, включаючи виявлення видимих частинок, механічних включень.
Механічні включення складаються з рухомих нерозчинних речовин, за винятком бульбашок газу, що ненавмисно присутні в рідких препаратах. Для їх виявлення Експерт пропонує спеціальний Прилад для контролю механічних включень в ампулах.
Прилад призначений для контролю ін'єкційних розчинів на механічні включення в фармацевтичних виробництвах. Розроблений відповідно до Європейської Фармакопеї (2.9.20 Ph.Eur./ДФУ 2.0), стаття - "Визначення механічних включень: видимі частки". У пристрої є два рівня освітленості: 2000/3750 Лк.
Контроль здійснюється візуально в білому світі на чорному і білому тлі. Ампули або флакони плавно обертають, уникаючи утворення повітряних бульбашок, і переглядають протягом близько 5 секунд перед білим екраном. Повторюють перевірку перед чорним екраном. Відмічають наявність будь-яких частинок.
Це випробування призначене для надання простої методики візуального оцінювання якості рідких препаратів, якщо потрібно, після відновлення, щодо видимих частинок.
Обладнання для виявлення видимих частинок складається з пристрою для перегляду, що має:
- Чорний матовий екран потрібного розміру, розміщений у вертикальному положенні.
- Білий матовий екран потрібного розміру, розміщений у вертикальному положенні поряд із чорним екраном.
- Білий матовий екран потрібного розміру, розміщений у горизонтальному положенні поряд із першими двома екранами.
- Плафон, споряджений належним закритим джерелом денного світла з належним розсіювачем світла (відповідне світлодіодне джерело світла).
Корпус прилада для контролю розчинів на механічні включення - металевий, пофарбований епокси-поліефірною порошковою фарбою білого кольору з матовою текстурою.
Світильник поворотний.
Споживана потужність 220, 60Вт.
Лампи лінійні LED, кожна по 10 Вт, колір освітілення ламп – яскраво-білий, денний (6400К).
Регулювання освітлення 10/20 Вт за рахунок вмикання 1 лампи, або 2 разом.
Габарити (ДхГхВ), мм: 800х400х800.
Для замовлення відправте форму з контактами на сайті (див. нижче) або зверніться за номером телефона +38 044 364 42 42.
