Прибор для контроля механических включений
Фармако-технологические испытания являются необходимым этапом в процессе разработки новых лекарственных средств. Одним из ключевых аспектов этого процесса является определение степени чистоты и качества препарата, включая обнаружение видимых частиц, механических включений.
Механические включения состоят из подвижных нерастворимых веществ, за исключением пузырьков газа, которые нечаянно присутствуют в жидких препаратах. Для их обнаружения Эксперт предлагает специальный прибор для контроля механических включений в ампулах.
Прибор предназначен для контроля инъекционных растворов на механические включения в фармацевтических производствах. Разработан в соответствии с Европейской Фармакопеей (2.9.20 Ph.Eur./ДФУ 2.0), статья - "Определение механических включений: видимые частицы". У устройства есть два уровня освещенности: 2000/3750 Лк.
Контроль осуществляется визуально в белом свете на черном и белом фоне. Ампулы или флаконы плавно вращают избегая образования воздушных пузырьков и просматривают в течение около 5 секунд перед белым экраном. Повторите проверку перед черным экраном. Отмечают наличие каких-либо частиц.
Это испытание предназначено для предоставления простой методики визуальной оценки качества жидких препаратов, если нужно, после восстановления, относительно видимых частиц.
Оборудование для обнаружения видимых частиц состоит из устройства для просмотра:
- Черный матовый в вертикальном положении.
- Белый матовый экран в вертикальном положении рядом с черным экраном.
- Белый матовый экран в горизонтальном положении рядом с первыми двумя экранами.
- Плафон с закрытым источником дневного света с надлежащим рассеивателем.
Корпус прибора для контроля растворов на механические включения – металлический, окрашенный эпокси-полиэфирной порошковой краской белого цвета с матовой текстурой.
Светильник поворотный.
Потребляемая мощность 220, 60Вт.
Лампы линейные LED, каждая по 10 Вт, цвет освещения ламп – ярко-белый, дневной (6400К).
Регулировка освещения 10/20 Вт за счет включения 1 лампы или 2 вместе.
Габариты (ДхГхВ), мм: 800х400х800.
Для заказа отправьте форму с контактами на сайте (см. ниже) или обратитесь по телефону +38 044 364 42 42.
